主要从发达市场进口,跨国企业占据垄断地位。
对于大脑缺血再灌注损伤的问题,任晓平指出,大脑是人体组织中最不耐缺血的,一般情况下,4分钟左右就可能造成不可逆的损伤,术后会出现智力障碍,这样手术也就失去意义了。有争议不等于不能研究,临床病人有需要,就是我们存在的价值。
卡纳维罗是比较积极的,但我觉得他积极得有点过火了。头接上后,如何去区分头和身体的归属,临床上没有这样的案例。如果耗费巨资把目前所谓换头‘适应症患者治疗成一个高位截瘫或近乎高位截瘫者,且需要终生服用免疫抑制剂,医学界的同行不会达成共识。诸事未定关于手术,什么时候做,在哪里做,是不是由任晓平来做,都是未知数。然而,这一论点却遭到部分学者的质疑。
不同民族、不同文化背景下的思维方式不同,他们做事之前就要先吸引眼球。这些东西我控制不了,但我个人还是希望踏踏实实地做事。该药获批后仅仅两天,加拿大公司Valeant以10亿美元收购Sprout,氟班色林的权益再次易手。
1984年,在确证艾滋病毒是导致艾滋病的原因后不久,美国国家癌症研究所(National Cancer Institute,NCI)的三名科学家塞缪尔·布罗德(Samuel Broder)、博明三矢(Hiroaki Mitsuya)和罗伯特·雅齐昂(Robert Yarchoan)与宝威公司(Burroughs-Wellcome,葛兰素史克的前身)的众多科学家合作,测试齐多夫定的抗病毒活性,他们给齐多夫定起了一个代号BW A509X。在这种情况下,瑞士Debiopharm公司慧眼独具,认定这个药物并没有肾毒性和交叉毒性,且消化道毒性也很低,于1989年以极低的价格买下了奥沙利铂的权益。此外沙利度胺还可以用于癌症等疾病的治疗,这些适应症正处于临床研究阶段。在开发过程中意外发现这个药物有增强女性性欲疗效,于是勃林格殷格翰积极进行了这个新适应症的开发,并于2010年6月向FDA提出了上市申请。
但当时FDA专家小组给出了不推荐批准的建议,理由是疗效小,长期使用风险大。1990年齐多夫定又被FDA批准用于预防性治疗。
之后的毒理学研究显示,沙利度胺对灵长类动物有很强的致畸性。辉瑞公司因此决定,转而开展西地那非用于勃起功能障碍的研究。最近,科学家经过研究发现沙利度胺对于人免疫系统有调节作用,可以治疗红斑狼疮。2014年12月,FDA和欧盟EMA先后批准了olaparib用于BRCA突变的晚期卵巢癌。
1991年4月,西地那非的临床研究证实宣告失败。所以,参加研究的患者在领取试验药品后都不愿意交出剩余的药物。NO.6 女性伟哥——Addyi 药名:氟班色林(flibanserin),商品名Addyi死亡时间:2010年死亡原因:未获得FDA批准复活时间:2015年适应症:绝经前女性的性欲障碍开发历史:氟班色林最初由德国药企勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的,适应症是抑郁症。Valeant寄希望于这个药物能帮助其进入女性健康市场,并带来丰厚的收益。
现在,制药公司改变思路,希望能够从失败的项目中淘出金子,发掘出新的机遇。NO.1 反应停药名:沙利度胺(Thalidomide),又名反应停死亡时间:1961年死亡原因:使用该药物的孕妇的流产率和海豹肢症(Phocomelia)畸形胎儿率上升。
一年后,这个药物在全球首次获得了批准,法国批准了奥沙利铂用于晚期结直肠癌。于是在1957年10月正式在欧洲上市,用于失眠和早孕呕吐。
2006年5月,FDA批准该药与地塞米松联用,治疗新发现的多发性骨髓瘤。但2011年12月,结果显示,整体生存率(OS)上没有获益。复活时间:1998年适应症:麻风性结节性红斑,多发性骨髓瘤开发历史:1953年瑞士诺华制药的前身Ciba药厂首先合成了沙利度胺。好不容易说服的几家欧洲药厂在I期临床后发现神经毒性过大也纷纷宣布放弃这个药物是口服PARP抑制剂。当年12月FDA作出了决定,拒绝批准该药,要求进行更多的研究以确定安全性和疗效。
Debiopharm买下这个药物后,改变剂型,减少了注射次数设法降低药物毒性,最终选择晚期结直肠癌作为首选适应症进行开发。辉瑞公司因此决定,转而开展西地那非用于勃起功能障碍的研究。
面对无法预知的未来,该公司决定放弃,当年10月,宣布不再继续开发这个药物。1998年7月16日,FDA批准沙利度胺上市销售,治疗麻风性结节性红斑。
2013年6月,Sprout再次向FDA提交氟班色林的上市申请。NO.5Lynparza 药名:olaparib(AZD-2281,商品名Lynparza)死亡时间:2012年死亡原因:II期临床显示,患者在整体生存率上没有获益复活时间:2014年适应症:BRCA突变的晚期卵巢癌开发历史:2008年,英国制药公司KuDOS发表论文,详细描述了它们发现的名为KU-0059436的药物,这就是olaparib。
NO.1 反应停药名:沙利度胺(Thalidomide),又名反应停死亡时间:1961年死亡原因:使用该药物的孕妇的流产率和海豹肢症(Phocomelia)畸形胎儿率上升。在这种情况下,瑞士Debiopharm公司慧眼独具,认定这个药物并没有肾毒性和交叉毒性,且消化道毒性也很低,于1989年以极低的价格买下了奥沙利铂的权益。但2011年12月,结果显示,整体生存率(OS)上没有获益。1990年齐多夫定又被FDA批准用于预防性治疗。
1974年,德国马克斯-普朗克研究所(MaxPlanck Institute)的Wolfram Ostertag发现,齐多夫定有抗病毒活性。之后1996年在欧洲获得批准,2002年获得FDA批准。
原本寄希望于开发这个药物用于癌症治疗,但之后的研究证明齐多夫定在小鼠上不具有抗肿瘤活性,因此被搁置。该药上市后,迅速取得了极大的成功:2008年年销售额高达19.34亿美元。
好不容易说服的几家欧洲药厂在I期临床后发现神经毒性过大也纷纷宣布放弃。最近,科学家经过研究发现沙利度胺对于人免疫系统有调节作用,可以治疗红斑狼疮。
1960年开始,有医生发现欧洲新生儿畸形的比率异常升高。盘点:史上6款从失败中找出的重磅药 2015-09-09 06:00 · 李亦奇 要找到一个新药,需要花费10-15年,成本也在10亿美元以上。原本这个药物是作为抗菌药研发的,但药理试验显示,沙利度胺没有任何抑菌活性,于是Ciba便放弃并转让给了联邦德国的一家制药厂Chemie Grünenthal。NO.3 乐沙定 药名:奥沙利铂(oxaliplatin),商品名乐沙定(Eloxatin)死亡时间:上世纪80年代死亡原因:神经毒性大复活时间:1995年适应症:用于癌症化疗,铂类抗肿瘤药物开发历史:奥沙利铂是1976年由日本名古屋市立大学的Yoshinori Kidani教授发明的,1979年被授予美国专利。
2014年12月,FDA和欧盟EMA先后批准了olaparib用于BRCA突变的晚期卵巢癌。2009年,阿斯利康开展了olaparib用于乳腺癌、卵巢癌和结直肠癌的II期研究。
NO.2 齐多夫定——鸡尾酒疗法最基本的组合成分 药名:齐多夫定(zidovudine,ZDV),又名叠氮胸苷(azidothymidine,AZT)死亡时间:上世纪60年代死亡原因:在小鼠上不具有抗肿瘤活性复活时间:1987年适应症:艾滋病和艾滋病毒感染开发历史:1964年Karmanos癌症研究所和韦恩州立大学医学院的杰罗姆·霍维茨(Jerome Horwitz)首次合成了齐多夫定。随后,宝威公司开展了严格的双盲、随机、安慰剂对照研究。
本文盘点了史上6款从失败中找出的重磅药。1994年,赛诺菲公司(当时为Sanofi-Synthelabo)从Debiopharm手里再次买下了奥沙利铂的权益。
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